近日，未名太研生物科技（绍兴）有限公司（以下简称 “未名太研”）成功通过寰宇国际认证（深圳）有限公司严格现场评审，顺利取得美国 FDA 标准良好生产规范（GMP）符合性证书。本次认证依据美国食品和药品监督管理局发布的《现行良好操作规范联邦法典第 21 部 (食品与药品) 110 部分》（2020 版）开展，是面向北美市场的高门槛权威合规审核，审核覆盖全生产链条，评判标准严苛、核查维度全面。此次认证顺利获批，标志着公司生产质量管理体系全面接轨美国 FDA 国际高标准，植物饮料、果蔬汁饮料、营养素饮料、运动营养食品四大品类的全流程质量管控能力获得国际权威规范认可，为企业深耕北美及全球市场、落地国际化发展战略筑牢坚实根基。

美国 FDA 21CFR Part110是全球食品、膳食营养、运动健康产业领域标准严苛、管控体系完善、全球认可度极高的生产合规认证体系之一。该规范由美国食品药品监督管理局官方发布，属于北美市场强制执行的食品现行良好生产规范，是各类营养食品、饮品进入北美市场不可或缺的硬性准入门槛。这套规范覆盖原料验收、生产加工、车间洁净管控、设备运维、人员操作、成品检验、仓储物流、全批次追溯全链条管控，对生产环境、卫生条件、文件记录、微生物防控均设立极高硬性要求，审核门槛高、核查维度细致全面。目前该标准被全球绝大多数跨境电商、海外品牌商、线下商超渠道采信认可，具备极强的国际通用性与行业权威性，是营养食品生产企业开拓北美及全球海外市场、开展海外 OEM/ODM 代工合作的核心 “通行证”。

本次检查由寰宇国际认证资深 GMP 核查团队执行，检查人员具备丰富的美国 FDA 食品规范核查、跨境食品生产企业审核实操经验，全程检查流程严谨规范、评判客观公正、执行标准严苛。检查范围完整覆盖公司四大核心生产线、全套生产工艺、全链路质量管控、十万级洁净厂房设施设备、原辅料仓储物料管理、岗位人员合规管理以及产品全流程溯源体系，对企业生产运营的标准化、规范化、国际化水平开展全方位、深层次核验。认证核查期间，公司全体员工高度重视、协同配合，严格对标 FDA 21CFR Part110 各项严苛标准，针对性完成体系优化与细节整改。依托成熟完善的全链条质量管控体系、规范严谨的标准化生产管理制度、稳定专业的品控检测能力，公司顺利通过全部核查项目，收获核查团队的充分肯定与高度认可。

本次顺利通过美国 FDA GMP 符合性认证，是未名太研 国际化发展进程中的重要里程碑，对企业长远发展具备重大战略意义。不仅为企业拓展海外 OEM/ODM 合作渠道、开拓北美及全球营养食品市场、落地国际化战略提供强有力的品质支撑与信用背书，更显著提升企业国际品牌影响力、代工核心竞争力与全球化一站式服务能力。

未来，未名太研将以本次 FDA GMP 认证作为全新起点，持续严守美国 FDA 21CFR Part110 国际生产标准，深耕品质建设、坚持工艺与配方技术创新，持续稳定输出高品质合规饮品、运动营养食品，全力开拓全球海外市场，稳步推进企业国际化、高质量可持续发展。